Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ban hành quyết định xử phạt vi phạm hành chính Công ty TNHH Allegens, có địa chỉ trụ sở chính tại số 1-3, đường số 45, phường 6, quận 4, TP.HCM. Số tiền công ty này phải nộp phạt là 130 triệu đồng.

Cụ thể, Công ty TNHH Allegens không thông báo bằng văn bản đến Bộ Y tế về cơ sở bán buôn thực hiện việc phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc nhập khẩu vào Việt Nam của cơ sở có quyền nhập khẩu nhưng không được thực hiện quyền phân phối tại Việt Nam trước khi bán thuốc.  

Cùng đó, Công ty TNHH Allegens không thực hiện kê khai giá thuốc hoặc không kê khai lại giá thuốc khi thay đổi giá đã kê khai trước khi lưu hành trên thị trường đối với 21 loại thuốc.

Ngoài xử phạt mức tiền 130 triệu đồng, Cục Quản lý Dược yêu cầu tước quyền sử dụng chứng chỉ hành nghề dược do Sở Y tế tỉnh Đồng Tháp cấp ngày 5/4/2019 của bà Võ Nguyễn Thị Tuyết Duyên là người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở trong thời hạn 2 tháng.

Cũng liên quan đến việc xử phạt vi phạm hành chính, mới đây Cục Quản lý Dược ban hành quyết định xử phạt Công ty cổ phần Dược Khoa (số 9 Nguyễn Công Trứ, quận Hai Bà Trưng, Hà Nội) vì sản xuất thuốc vi phạm chất lượng.

Một lô dung dịch nhỏ mắt Tobradico bị thu hồi, phải tiêu hủy. Ảnh: Sở Y tế Hà Nội 

Sản phẩm thuốc vi phạm chất lượng mức độ 2 là dung dịch nhỏ mắt Tobradico (Tobramycin (dưới dạng Tobramycin sulfat) 15mg/5ml), có số giấy đăng ký lưu hành VD-19202-13, Số lô: 0031022, sản xuất ngày 2/10/2022, hạn dùng 2/10/2024.

Đầu năm, Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương lấy mẫu thuốc dung dịch nhỏ mắt Tobradico này tại Công ty TNHH Đại Bắc (Quầy 214, tầng 2, Hapu Medicenter, Số 1 Nguyễn Huy Tưởng, Thanh Xuân, Hà Nội). Kết quả kiểm nghiệm cho thấy không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu thử vô khuẩn. Cục Quản lý Dược yêu cầu thu hồi toàn bộ lô thuốc vi phạm.

Trong quyết định mới nhất, cơ quan này yêu cầu Công ty Dược Khoa tiêu hủy toàn bộ lô thuốc dung dịch nhỏ mắt Tobradico vi phạm chất lượng.